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Aug 21, 2023

„Großer Meilenstein“: Israelische Herzklappe bei ersten US-Patienten implantiert

Trisol Medical Ltd., ein israelisches Unternehmen für medizinische Geräte, hat seine Transkatheter-Trikuspidalklappe erfolgreich bei zwei Patienten in den Vereinigten Staaten implantiert. Das Verfahren umfasste den Austausch des

Trisol Medical Ltd., ein israelisches Unternehmen für medizinische Geräte, hat seine Transkatheter-Trikuspidalklappe erfolgreich bei zwei Patienten in den Vereinigten Staaten implantiert.

Der Eingriff umfasste den Ersatz der Trikuspidalklappe durch einen minimalinvasiven Ansatz, wodurch die Notwendigkeit eines kardiopulmonalen Bypasses vermieden wurde. Beide Patienten litten unter einer symptomatischen Trikuspidalinsuffizienz, einer Erkrankung, bei der die Trikuspidalklappe des Herzens nicht fest genug schließt, was dazu führt, dass bei jeder Kontraktion der rechten unteren Herzkammer Blut zurück in die rechte obere Herzkammer fließt. Unbehandelt kann die Störung zu Herzrhythmusstörungen oder Herzversagen führen.

Beide Verfahren waren Teil einer von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigten frühen Machbarkeitsstudie.

Der erste Eingriff wurde am Piedmont Heart Institute in Atlanta an einer 84-jährigen Frau durchgeführt. Den Ärzten gelang es, die Ersatzklappe durch die Halsvene des Patienten einzuführen. Nach dem Eingriff stellten die Ärzte eine dramatische Verbesserung ihres Zustands fest und sie wurde nach zwei Tagen entlassen.

Die piemontesischen Ärzte Pradeep Yadav, James Stewart und Vinod Thourani sagten, der Eingriff „stelle einen wichtigen Meilenstein in der Behandlung von TR dar.“ Wir konnten die Herzklappenerkrankung des Patienten durch einen minimalinvasiven Eingriff beseitigen, ohne dass ein kardiopulmonaler Bypass erforderlich war. Die Patientin konnte innerhalb weniger Stunden nach dem Eingriff mobilisiert werden und ihre Genesung verlief reibungslos und schnell.“

Bei der zweiten Patientin handelte es sich um eine 77-jährige Frau mit einem schwereren Fall, die sich dem Eingriff am Gesundheitssystem der University of Virginia in Charlottesville unterzog. Ihr Trikuspidalinsuffizienzniveau wurde von „schwer“ auf „leicht“ gesenkt und auch sie wurde nach zwei Tagen entlassen.

Dr. Scott Lim, der den Eingriff durchführte, sagte: „Die Patientin hatte ein erfreuliches Ergebnis, da ihre Trikuspidalinsuffizienz im Wesentlichen beseitigt war und sich schnell erholte, zusammen mit einer deutlichen und schnellen Verbesserung ihrer Symptome.“ Wir freuen uns auf weitere Untersuchungen des Trisol-Ventils.“

Die patentierte Klappe besteht aus einem einzelnen Klappensegel, das durch zwei Gelenke befestigt ist und so als Doppelsegelklappe funktioniert.

„Es besteht ein großer ungedeckter Bedarf an einer Transkatheterlösung zur Behandlung schwerer TR. Die vielversprechenden ersten klinischen Daten von Trisol wecken die Zuversicht, dass Trisol in diesem Bereich eine wichtige Rolle spielen kann“, sagte Dr. Shimon Eckhouse, Vorsitzender von Trisol.

Bisher wurde die Klappe bei zehn Probanden implantiert, fünf davon waren Teil einer israelischen Pilotstudie.

Trisol mit Sitz in Yokneam, in der Nähe von Haifa, wurde 2016 gegründet.

Der Beitrag „Großer Meilenstein“: Israelische Herzklappe bei ersten US-Patienten implantiert erschien zuerst auf JNS.org.

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